Coriolis Pharma und RheaVita bündeln ihre Kräfte bei der Zusammenarbeit für kontinuierliches und kontrolliertes Einfrieren

Coriolis Pharma erweitert sein Dienstleistungsportfolio durch die Integration der Single Vial Unit (SVU)-Technologie von RheaVita zur kontinuierlichen und kontrollierten Gefriertrocknung, um neuartige Modalitäten im Rahmen der Entwicklung biologischer Arzneimittelprodukte für Kunden zu stabilisieren.

MARTINSRIED-MÜNCHEN, Deutschland, 31. Juli 2023 / B3C newswire / --Coriolis Pharma, ein weltweit tätiger Dienstleister und einer der weltweit führenden Anbieter in der Formulierungsforschung und -entwicklung biopharmazeutischer Arzneimittel, und RheaVita, ein Pionier und Anbieter kontinuierlicher Gefriertrocknungstechnologie für biopharmazeutische Produkte, gaben heute ihre Zusammenarbeit bekannt, um den Weg für die Entwicklung von biopharmazeutischen Arzneimitteln zu ebnen neuartige Technologie für die Arzneimittelentwicklung von Biologika, insbesondere neuartige Modalitäten.

Die patentierte kontinuierliche Gefriertrocknungstechnologie von RheaVita integriert alle herkömmlichen Gefriertrocknungsschritte in eine kontinuierliche Produktionslinie. Dies ermöglicht Pharmaunternehmen eine schnelle Produkt- und Prozessentwicklung sowie hochflexible und effiziente Produktionszyklen mit 100 % kontrollierter Produktqualität. Die Technologie ermöglicht sowohl eine zentralisierte Fertigung in großen Mengen als auch eine dezentrale Fertigung in kleinen Mengen mit hohem Wert und eignet sich daher ideal für innovative biologische Therapien wie Gentherapie, RNA-basierte Therapien, Antikörper, Impfstoffe sowie Präzisionsmedizin und die Herstellung von Arzneimitteln für seltene Leiden .

Coriolis wird die SVU-Technologie zusammen mit anderen Technologien und Methoden für seine Kundenprojekte zur Formulierungsentwicklung anbieten. Coriolis ist weiterhin bestrebt, technologieunabhängige Beratung zu bieten, um maßgeschneiderte Studien durchzuführen, wobei der Fokus ausschließlich auf der Bereitstellung der optimalen Lösung für das einzelne Arzneimittel liegt. Kunden profitieren von Coriolis‘ langjähriger Expertise in der Formulierungsentwicklung, Lyophilisierung und Analytik für ein breites Spektrum von Molekülklassen, die in die Bewertung der SVU-Technologie einfließt.

„Die SVU-Technologie von RheaVita ist die ideale Ergänzung zu unseren bestehenden Methoden im Bereich der Lyophilisierungsprozessentwicklung“,kommentierte Dr. Michael Wiggenhorn, Gründer und Vorstandsdirektor von Coriolis Pharma.„Durch unser Servicemodell erhalten unsere Kunden die Möglichkeit, die neue Technologie von einem Experten für Formulierungsentwicklung für ihre eigene Arzneimittelentwicklungsstrategie zu testen und zu bewerten.“

RheaVita verkauft seine Technologie (SVU- und GMP-Flex-Geräte) und sein Know-how im Bereich der kontinuierlichen und kontrollierten Gefriertrocknung bereits an zahlreiche Kunden in der Pharmaindustrie weltweit. Im Rahmen dieser Zusammenarbeit wird RheaVita von Coriolis als Multiplikator profitieren, um die Validierung der Technologie für verschiedene Arten von Arzneimittelprodukten und ein breiteres Anwendungsspektrum zu ermöglichen. Langfristig wird der wissenschaftliche Austausch zwischen den beiden Unternehmen eine Ausweitung der Technologie auf neue Molekülklassen ermöglichen.

„Die umfassende wissenschaftliche Expertise von Coriolis mit verschiedenen Molekülkategorien und ihre umfassende Expertise in der Formulierungsentwicklung haben uns davon überzeugt, dass wir den idealen Partner gefunden haben, um die Zugänglichkeit unserer Technologie in Zukunft einem breiteren Publikum zugänglich zu machen.“sagte Dr. Thomas De Beer, CEO von RheaVita.

Auf der kommenden Konferenz „Freeze-Drying of Pharmaceuticals & Biologics“ vom 1. bis 4. August 2023 in Breckenridge, Colorado, USA, werden beide Unternehmen die Technologie zusammen mit anderen Fortschritten in der Lyophilisierungsentwicklung vorstellen und wissenschaftlich präsentieren.

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Über Coriolis Pharma Coriolis Pharma ist ein weltweit tätiges Auftragsforschungsunternehmen und einer der weltweit führenden Anbieter in der Formulierungsforschung und -entwicklung von (bio)pharmazeutischen Arzneimitteln, einschließlich Zell- und Gentherapieprodukten und Impfstoffen. Das Angebot des Unternehmens umfasst die Entwicklung von Formulierungen für flüssige und lyophilisierte Arzneimittel im Früh- und Spätstadium, die Entwicklung von Lyophilisierungsprozessen und die analytische Entwicklung im Rahmen von Forschung und Entwicklung sowie GMP. Non-GMP-Herstellungsdienstleistungen für eine breite Produktpalette runden das Leistungsportfolio ab. Die Vision von Coriolis ist es, den Entwicklungsprozess biopharmazeutischer Arzneimittel durch die Integration innovativer digitaler Formulierungsansätze von der Arzneimittelentwicklung bis hin zu kommerziellen Produkten zu revolutionieren. Damit ermöglicht Coriolis Pharma, der Menschheit künftige Therapien effizient und rechtzeitig zur Verfügung zu stellen. Mit seinem interdisziplinären Team aus hochqualifizierten Wissenschaftlern und einem fachkundigen wissenschaftlichen Beirat bietet Coriolis QbD-kompatible, hochmoderne Entwicklungsdienstleistungen und maßgeschneiderte Lösungen für seine Kunden . Coriolis wurde 2008 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Martinsried bei München. Derzeit beschäftigt Coriolis rund 200 Mitarbeiter aus über 36 Nationen weltweit.

Über RheaVita RheaVita hat eine kontinuierliche, kontrollierte Gefriertrocknungstechnologie entwickelt, die alle traditionellen Gefriertrocknungsprozessschritte in einer kontinuierlichen Produktionslinie integriert. Durch Drehen der Glasfläschchen während des Gefriervorgangs überzieht eine dünne Produktschicht die Innenauskleidung der Fläschchen. Nach der Trocknung erhält man das endgültige feste gefriergetrocknete Produkt. Im Vergleich zum herkömmlichen Gefriertrocknungsverfahren bietet der Ansatz von RheaVita mehrere Vorteile, darunter eine sehr schnelle Produkt- und Prozessentwicklung mit begrenztem experimentellen Aufwand, die Vermeidung von Scale-up-Problemen, kürzere Zykluszeiten, geringere Produktionskosten, weniger Platzbedarf im Reinraum und eine verbesserte Qualitätssicherung und verbesserte und einheitliche Produktqualität und Prozesseinheitlichkeit. Der Designprozess wurde von der Entwicklung eines digitalen Zwillings begleitet, einer „Virtual-Reality“-Version des Systems, um die zukünftige Prozessentwicklung und -optimierung zu erleichtern, bei Wartung und Reparatur zu helfen und die Bediener zu schulen. RheaVita wurde 2018 als Spin-out der Universität Gent gegründet.

Kontakte

Coriolis Pharma Research GmbH Bettina von Klitzing-Stückle Wissenschaftliche Marketingleiterin +49 (0) 89 4177 60 – 0 Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Um es anzuzeigen, muss JavaScript aktiviert sein. document.getElementById('cloak56bf42b0eeeb9240c9b84564d56e5600').innerHTML = ''; var prefix = 'ma' + 'il' + 'to'; var path = 'hr' + 'ef' + '='; var addy56bf42b0eeeb9240c9b84564d56e5600 = 'bettina.klitzing' + '@'; addy56bf42b0eeeb9240c9b84564d56e5600 = addy56bf42b0eeeb9240c9b84564d56e5600 + 'coriolis-pharma' + '.' + 'com'; var addy_text56bf42b0eeeb9240c9b84564d56e5600 = 'bettina.klitzing' + '@' + 'coriolis-pharma' + '.' + 'com';document.getElementById('cloak56bf42b0eeeb9240c9b84564d56e5600').innerHTML += ''+addy_text56bf42b0eeeb9240c9b84564d56e5600+''; www.coriolis-pharma.com

RheaVita Pieter-Jan Van BockstalWissenschaftliche Kommunikation+32(0)496498322Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt. Um es anzuzeigen, muss JavaScript aktiviert sein. document.getElementById('cloakabe2fb49f39fea2b620400aa7edb67e8').innerHTML = ''; var prefix = 'ma' + 'il' + 'to'; var path = 'hr' + 'ef' + '='; var addyabe2fb49f39fea2b620400aa7edb67e8 = 'info' + '@'; addyabe2fb49f39fea2b620400aa7edb67e8 = addyabe2fb49f39fea2b620400aa7edb67e8 + 'rheavita' + '.' + 'com'; var addy_textabe2fb49f39fea2b620400aa7edb67e8 = 'info' + '@' + 'rheavita' + '.' + 'com';document.getElementById('cloakabe2fb49f39fea2b620400aa7edb67e8').innerHTML += ''+addy_textabe2fb49f39fea2b620400aa7edb67e8+''; www.rheavita.com

Schlüsselwörter: Labore; Gefriertrocknen; Pharmazeutische Vorbereitungen; Gentherapie; Arzneimittelabgabesysteme; Herstellung von Arzneimitteln für seltene Leiden; RNA; Medikamentenentwicklung; Arzneimittelzusammensetzung; Biologische Produkte; Pharmazeutische Vorbereitungen; Deutschland

Veröffentlicht von B3C Newswire